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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质血清用标准液 ISE Serum Standard Set (NA)
电解质血清用标准液 ISE Serum Standard Set (NA)
注册证编号
国械注进20152404077
注册证编号
JEOL Ltd.
注册人住所
3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan
生产地址
Fujisawa-shi,Kanagawa, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
电解质血清用标准液 ISE Serum Standard Set (NA)
管理类别
第二类
型号规格
1 电解质血清用标准液高浓度: 100mL×1; 2 电解质血清用标准液低浓度: 100mL×1。
结构及组成
1.电解质血清用标准液高浓度:甲醛 0.1%,钠离子 160 mmol/L,钾离子6 mmol/L,氯离子120 mmol/L,防腐剂; 2 电解质血清用标准液低浓度:甲醛0.1%,钠离子 130 mmol/L,钾离子 3.5 mmol/L,氯离子 85 mmol/L,防腐剂。
适用范围
该产品用于对血清,血浆中的离子(Na, K, Cl)浓度定量检测时的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
2017-05-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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