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甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
注册证编号
国械注进20152403852
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100 测试:2 × 50 个测试/ 盒
结构及组成
试剂1(R1a):包被链霉亲和素的Dynabeads 顺磁性微粒,悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液 。 试剂2(R1b): 小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶( 牛) 结合物,溶于悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液。 试剂3(R1c): 与生物素结合的小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白抗体,溶于4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES) 缓冲液。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
变更情况
2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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