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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冲洗吸引管/拉吉士沖吸管
冲洗吸引管/拉吉士沖吸管
注册证编号
国械注许20162220042
注册证编号
常廣股份有限公司
注册人住所
臺中市大甲區工一路29號
生产地址
臺中市大甲區工一路29號
代理人名称
烟台新广医疗科技有限公司
代理人注册地址
烟台市芝罘区荆山路10号6-107号
产品名称
冲洗吸引管/拉吉士沖吸管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由不锈钢管(不锈钢)、握把(聚碳酸酯+丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,或聚碳酸酯)和冲吸管(聚氯乙烯)组成。聚氯乙烯中所含增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。本产品为环氧乙烷灭菌、一次性使用。
适用范围
本产品用于腹腔镜手术冲吸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-10-20
变更情况
2016-06-29 “代理人住所:烟台市芝罘区荆 山路10号6-107号”变更为“代理人住所:山东省烟台市 芝罘区兴园路16号1402号”。 2018-07-09 申请人申请将产品名称由“冲洗吸引管”变更为“冲洗引 流管”;产品适用范围由“本产品用于腹腔镜手术冲吸。 ”变更为“本产品用于腹腔镜手术过程中冲洗抽吸引流用 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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