国械注许20153460148-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性骨固定系统

可吸收性骨固定系统

注册证编号

国械注许20153460148

注册证编号

维纲生物科技股份有限公司

注册人住所

中国台湾省新北市三重区兴德路111之6号1楼

生产地址

中国台湾省新北市三重区兴德路111之7号1-2楼

代理人名称

北京市睿思博研科技开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

可吸收性骨固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸(PLA)，含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。

产品储存条件及有效期

备注

2016年6月20日同意更正代理人住所内容，2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2016年6月20日同意更正代理人住所内容，2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-10

有效期至

2020-10-09

变更情况

“代理人名称:北京市睿思博研科技开发有限公司；代理人住所:北京市丰台区西四环南路46号607室”变更为“代理人名称:爱博诺德（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”。 ,“注册人住所：中国台湾省新北市三重区兴德路111之6号1楼”变更为“注册人住所：新北市三重区重新路五段609巷12号9楼之5”。,生产地址由“中国台湾省新北市三重区兴德路111之7号1-2楼”变更为“新竹县湖口乡凤山村光复路58-1号3楼”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：