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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)

注册证编号

国械注准20153400440

注册证编号

北京华科泰生物技术有限公司

注册人住所

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室

生产地址

北京市通州区科创东五街2号14幢4层

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

含校准品、标记物、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液、微孔板。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-19

有效期至

2020-03-17

变更情况

“注册人名称：北京华科泰生物技术有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人名称：北京华科泰生物技术股份有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”。 ,“注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室（园区）”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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