因子X活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor X Deficient Plasma
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司/住所：
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
产品名称
因子X活性测定试剂盒(凝固法) Coagulation Factor X Deficient Plasma
结构及组成
乏X因子血浆是一种冻干的人血浆制品，残留因子X的活性≤1%，乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备，不含因子X抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L，其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇（20g/L）。
适用范围
该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2400252号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2400252号
变更情况
2016-10-19 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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