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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯检测试剂盒(酶法) Pureauto S TG-N
甘油三酯检测试剂盒(酶法) Pureauto S TG-N
注册证编号
国械注进20162401430
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(酶法) Pureauto S TG-N
管理类别
第二类
型号规格
甘油三酯酶液①:100mL×2,100mL×4,120mL×4,160mL×2,400mL×2,400mL×4,1000mL×1;甘油三酯酶液②:50mL×2,50mL×4,50mL×6,80mL×2,100mL×4,200mL×2,200mL×4,500mL×1。
结构及组成
甘油三酯(TG-N)酶液①:甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,腺苷三磷酸二钠(ATP),ESBmT,GOOD缓冲液;甘油三酯(TG-N)酶液②:4-氨基安替匹林,脂蛋白脂肪酶,过氧化物酶,GOOD缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中甘油三酯的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
变更情况
2017-06-09 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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