卡马西平检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) Nanopia TDM Carbamazepine
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
卡马西平检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) Nanopia TDM Carbamazepine
型号规格
卡马西平抗体液① 44mL×1, 卡马西平胶乳液② 12mL×1。
结构及组成
卡马西平(CBZ)抗体液①:鼠抗卡马西平单克隆抗体; 卡马西平(CBZ)胶乳液②:卡马西平致敏胶乳颗粒。 (具体详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中卡马西平的浓度。
变更情况
2017-06-09 “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)