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单纯疱疹病毒II型IgM抗体（HSV2 IgM）检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM HSV 2 IgM

注册证编号

国械注进20173400975

注册证编号

Trinity Biotech Plc

注册人住所

IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland

生产地址

2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA

代理人名称

广州市康润生物制品开发有限公司

代理人注册地址

广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2

产品名称

单纯疱疹病毒II型IgM抗体（HSV2 IgM）检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM HSV 2 IgM

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒，480人份/盒。

结构及组成

纯化单纯疱疹病毒II型抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP) 结合物、样本稀释液、浓缩洗液（20倍浓缩）、染色/底物溶液和终止液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒II型IgM抗体（HSV2 IgM）。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，有效期为15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-28

有效期至

2022-03-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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