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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪HITACHI 7180 AUTOMATIC ANALYZER
全自动生化分析仪HITACHI 7180 AUTOMATIC ANALYZER
注册证编号
国械注进20172400678
注册证编号
日本株式会社日立高新技术
注册人住所
日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号
生产地址
日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
产品名称
全自动生化分析仪HITACHI 7180 AUTOMATIC ANALYZER
管理类别
第二类
型号规格
日立7180型
结构及组成
分析部单元:样品盘模块、试剂盘模块、加样模块、样品分注器、试剂分注器、反应盘模块、多波长光度器、电源部、中央处理器及控制系统、样品ID单元(可选)、电解质分析(ISE)单元(含Na电极、K电极、CI电极、参比电极,均为可选);操作部单元:电脑、液晶触摸显示器(英文显示)、打印机;随机软件(软件版本:7186079-06)。
适用范围
本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理,与适配试剂配合使用,在临床上用于对来源于人体的血清,尿以及血浆为样本的被测物的定性和/或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404143号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404143号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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