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骨水泥VersaBond Bone Cement
注册证编号
国械注进20173650193
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;Lagerstrasse 11-15,64807 Dieburg, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
骨水泥VersaBond Bone Cement
管理类别
第三类
型号规格
71271340
结构及组成
该产品包括粉末和液体。粉末成分:甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯均聚物、过氧化苯甲酰、氧化锆。液体成分:甲基丙烯酸甲酯(以对苯二酚稳定)和N,N-二甲基对甲苯胺。
适用范围
本产品在膝关节和髋关节置换术中,用于由关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、缺血性坏死、股骨颈骨折不愈合、骨质疏松引起的需要做骨水泥型关节置换的手术和翻修手术的关节固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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