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解剖型接骨板固定系统Bone Plate Fixation System

注册证编号

国械注进20173460194

注册证编号

TREU-Instrumente GmbH

注册人住所

Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen

生产地址

Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen

代理人名称

通用（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室

产品名称

解剖型接骨板固定系统Bone Plate Fixation System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本系统由解剖型接骨板、配套螺钉及垫圈组成。系统中的各部件均由符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。

适用范围

本系统适用于四肢干骺端骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

1. 型号规格变化见型号规格变化对比表。2. 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。3.生产地址由“Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen”变更为“take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck”。4.注册人住所由“Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen”变更为“take-off Gewerbepark 130-132 78579 Neuhausen ob Eck”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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