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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)IVT ALLergen Screen
注册证编号
国械注进20173402192
注册证编号
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.
注册人住所
1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生产地址
1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
代理人名称
苏州浩欧博生物医药有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)IVT ALLergen Screen
管理类别
第三类
型号规格
5人份/盒
结构及组成
反应管、结合液、底物/指示剂、清洗液;试剂盒中还包括塑料烧杯。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。
产品储存条件及有效期
2~8oC保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
2018-03-05 “代理人名称:苏州浩欧博生物医药有限公司”变更为“代理人名称:江苏浩欧博生物医药股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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