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扩张鞘Dilator Sheath Sets

注册证编号

国械注进20173771223

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

生产地址

1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

扩张鞘Dilator Sheath Sets

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成，由特氟隆或聚丙烯材料制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

适用范围

Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-04-20

有效期至

2022-04-19

变更情况

2018-04-25 “注册人名称:Cook Incorporated；注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称:Cook Vandergrift Inc.（库克范德格里夫特公司）；注册人住所:1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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