脊柱内固定系统Spinal Fixation System
注册证编号
Zimmer Biomet Spine,Inc
注册人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱内固定系统Spinal Fixation System
结构及组成
该系列由颈椎前路钢板,可选择型颈椎前路钢板、固定和可变角度骨钉以及自钻固定螺钉组成。采用符合ISO 5832-3：1996标准的Ti6Al4V合金制造。表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎C2-T1前路内固定。用于病患脊髓融合的复原期,暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾(驼背、脊柱前凸或脊柱侧弯)、假性关节退化,和(或)先前未成形的骨融合等症状的患者。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3460310号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3460310号
变更情况
“注册人名称：Zimmer Biomet Spine,Inc；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Biomet Spine,Inc 美国捷迈邦美脊柱公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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