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止血材料Hemostat Products
注册证编号
国械注进20173641819
注册证编号
Hemostasis, LLC
注册人住所
5000 Township Parkway St. Paul, MN 55110
生产地址
5000 Township Parkway St. Paul, MN 55110
代理人名称
北京美康森医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区裕民路12号E2座2313、2315室
产品名称
止血材料Hemostat Products
管理类别
第三类
型号规格
型号:9130144(装量3g)、9130594(装量1g)-止血粉 型号:9115284-止血海棉 型号:9110524-止血贴
结构及组成
型号:9130144(装量3g)、9130594(装量1g)— —止血粉,英文名称:NexStat Topical Hemostat Powder— 粉状,由预胶化淀粉组成,预装于施用器中;施用器由聚乙烯材料制造的管路、封帽和聚丙烯材料制造的手柄组成;型号:9115284— —止血海棉,英文名称:NexFoam Topical Hemostat Sponge— —块状,由预胶化淀粉和羟乙基纤维素(粘合剂)组成;型号:9110524— —止血贴,英文名称:NexPak Intranasal Splint—
适用范围
止血材料为局部使用止血产品,用于耳鼻喉科手术中皮肤或粘膜出血的控制,为非永久性植入产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
“注册人名称:Hemostasis, LLC ”变更为“注册人名称:Hemostasis, LLC 赫穆史塔西斯公司”。 ,“代理人住所:北京市朝阳区裕民路12号E2座2313、2315室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区吉庆里6号楼13层1503室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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