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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织固定器Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer
组织固定器Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer
注册证编号
国械注进20172071499
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
组织固定器Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer
管理类别
第二类
型号规格
TS2500
结构及组成
该产品包括固定器头端、柔性臂、装配夹、炮塔、拉紧指示器、旋钮、夹子杆、吸引管、管夹、旋塞阀、接头、负压罐,主要由不锈钢、聚醚亚胺、乙缩醛、PVC材料制成(详见该产品技术要求)。产品为经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品,产品有效期3年。
适用范围
该产品适用于心脏手术中,用于心脏选定范围的相对固定并对心脏波动进行最大程度的稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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