全自动生化分析仪Automated Biochemical Analyzer
注册证编号
东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385番1385 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan
生产地址
1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
全自动生化分析仪Automated Biochemical Analyzer
结构及组成
该产品由分析系统、操作系统及软件（软件发布版本：V1）组成。分析系统包括加样系统、比色系统、搅拌系统、清洗系统和控制系统组成。操作系统由PC单元、显示器、键盘组成。
适用范围
该产品基于光电比色原理，与配套的试剂、洗液共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床化学检测、药物监测及滥用药物、免疫学检验项目。
变更情况
2018-03-21 “注册人名称：东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司”变更为“注册人名称：キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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