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氨水/乙醇/二氧化碳检测用正常值质控品Ammonia/Ethanol/CO2 Control Normal
注册证编号
国械注进20172400976
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
氨水/乙醇/二氧化碳检测用正常值质控品Ammonia/Ethanol/CO2 Control Normal
管理类别
第二类
型号规格
5×4mL。
结构及组成
活性成分:含有氨水、乙醇和碳酸氢钠的缓冲液。非活性成分:防腐剂。试剂盒中还包括条码标签。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于对氨水、乙醇和二氧化碳检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400349号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400349号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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