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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试剂盒（酶动力法）UREA
尿素检测试剂盒（酶动力法）UREA
注册证编号
国械注进20172401190
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
尿素检测试剂盒（酶动力法）UREA
管理类别
第二类
型号规格
UR9729（货号）：试剂1 6×66 mL，试剂2 6×43 mL。UR9781（货号）：试剂1 6×68 mL，试剂2 6×44 mL。
结构及组成
试剂1 还原型辅酶I试剂：Capso缓冲液、还原型辅酶I；试剂2 酶试剂：N-二（羟乙基）甘氨酸缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测血清和血浆中的尿素。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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