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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷胱甘肽过氧化物酶检测试剂盒(紫外线法)RANSEL
谷胱甘肽过氧化物酶检测试剂盒(紫外线法)RANSEL
注册证编号
国械注进20172401191
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
谷胱甘肽过氧化物酶检测试剂盒(紫外线法)RANSEL
管理类别
第二类
型号规格
RS 504(货号):试剂1a 8×6.5mL,试剂1b 1×70mL,试剂2 1×1mL,试剂3 2×200mL。RS 505(货号):试剂1a 8×10mL,试剂1b 1×100mL,试剂2 1×1mL,试剂3 2×200mL。
结构及组成
试剂1a 试剂:谷胱甘肽、谷胱甘肽还原酶、还原型辅酶II(NADPH);试剂1b 缓冲液:磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA);试剂2:过氧化氢异丙苯;试剂3:稀释剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测全血中的谷胱甘肽过氧化物酶。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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