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齿科钴铬合金Heraenium P

注册证编号

国械注进20172630199

注册证编号

Heraeus Kulzer GmbH

注册人住所

Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany

生产地址

Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany

代理人名称

贺利氏古莎齿科有限公司

代理人注册地址

上海市古美路1585号

产品名称

齿科钴铬合金Heraenium P

管理类别

第二类

型号规格

Heraenium P

结构及组成

钴59.0%，铬25.0%，钨10.0%，钼4.0%，硅1.0%，锰0.8%，氮0.2%(不含铍，镉)

适用范围

用于制作带有瓷或树脂贴面的冠桥

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更并含登记事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址、注册人住所、注册人名称、代理人名称变更。生产地址由“Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany” 变更为“Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany”。注册人住所由“Gruener Weg 11，63450 Hanau, Germany ”变更为“Leipziger Str. 2 ,63450 Hanau, Deutschland ”。注册人名称由“Heraeus Kulzer GmbH”变更为“Kulzer GmbH”。代理人名称由“贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“古莎齿科有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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