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齿科钴铬合金Heraenium Pw

注册证编号

国械注进20172630200

注册证编号

Heraeus Kulzer GmbH

注册人住所

Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany

生产地址

Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany

代理人名称

贺利氏古莎齿科有限公司

代理人注册地址

上海市古美路1585号

产品名称

齿科钴铬合金Heraenium Pw

管理类别

第二类

型号规格

Heraenium Pw

结构及组成

钴55.2%，铬24.0%，钨15.0%，铁4.0%，硅1.0%，锰0.8%，氮<0.1(不含铍，镉)

适用范围

用于制作烤瓷冠、桥或树脂贴面的冠桥

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更并含登记事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址、注册人住所、注册人名称、代理人名称变更。生产地址由“Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany” 变更为“Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany”。注册人住所由“Gruener Weg 11，63450 Hanau, Germany ”变更为“Leipziger Str. 2 ,63450 Hanau, Deutschland ”。注册人名称由“Heraeus Kulzer GmbH”变更为“Kulzer GmbH”。代理人名称由“贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“古莎齿科有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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