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内窥镜摄像系统Endovision Camera System
注册证编号
国械注进20172221929
注册证编号
Karl Storz GmbH & Co. KG
注册人住所
Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
产品名称
内窥镜摄像系统Endovision Camera System
管理类别
第二类
型号规格
见产品技术要求。
结构及组成
该产品由内窥镜摄像系统主机(内嵌有频闪光源),电源线、ACC连接线、音频连接线、DVI连接线缆、双脚踏板脚踏开关、支气管镜用适配器、频闪用脚踏开关、麦克风套件组成。
适用范围
该产品用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域提供标准照明、频闪照明和视频成像用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
2018-05-31 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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