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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >囊胚培养液Sydney IVF Blastocyst Medium
囊胚培养液Sydney IVF Blastocyst Medium
注册证编号
国械注进20173542088
注册证编号
William A Cook Australia Pty Ltd
注册人住所
95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia
生产地址
95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
囊胚培养液Sydney IVF Blastocyst Medium
管理类别
第三类
型号规格
K-SIBM-20,K-SIBM-50
结构及组成
产品组成成分:氯化钠、氯化钾、硫酸镁(七水合物)、磷酸二氢钾、氯化镁(六水合物)、碳酸氢钠、丙酮酸钠、L-精氨酸.HCl、L-赖氨酸.HCl、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-色氨酸、L-胱氨酸.2HCl、L-组氨酸.HCl.H2O、L-异亮氨酸、L-蛋氨酸、L-酪氨酸、L-乳酸钙(五水合物)、D-葡萄糖、丙氨酰谷氨酰胺、L-牛磺酸、甘氨酸、D-泛酸钙、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、L-丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-天冬酰胺.H2O、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、纯净水。
适用范围
为胚胎在体外发育至囊胚期提供必需营养物质,随后可移植至子宫。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540050号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540050号
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2018-09-12 “注册人名称:William A Cook Australia Pty Ltd”变更为“注册人名称:William A Cook Australia Pty Ltd 库克澳大利亚有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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