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X射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systems

注册证编号

国械注进20173301956

注册证编号

General Medical Merate S.p.A.

注册人住所

Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy

生产地址

Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy

代理人名称

康达医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼

产品名称

X射线透视摄影设备X-ray remote control R&F systems

管理类别

第三类

型号规格

OPERA

结构及组成

该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、影像增强器、X射线诊视床、数字系统组成。

适用范围

该产品供医疗单位用于X射线透视摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-27

有效期至

2022-06-26

变更情况

2017-07-12 “代理人名称：康达医疗器械（上海）有限公司”变更为“代理人名称：上海康达医疗器械集团股份有限公司 ”。 2018-10-16 “注册人名称:General Medical Merate S.p.A. ”变更为“注册人名称:General Medical Merate S.p.A. 意大利通用医疗集团”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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