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正畸陶瓷托槽Orthodontic Ceramic Bracket

注册证编号

国械注进20172632268

注册证编号

WORLD BIO TECH CO.,LTD.

注册人住所

#302 Biz Center,SKn Technopark,124,Sagimakgol - Ro,Jungwon-Gu,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea

生产地址

#302 Biz Center,SKn Technopark,124,Sagimakgol - Ro,Jungwon-Gu,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea

代理人名称

杭州欣如医疗器材有限公司

代理人注册地址

杭州市西湖区灵隐街道玉古路173号1106室

产品名称

正畸陶瓷托槽Orthodontic Ceramic Bracket

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

正畸陶瓷托槽的结构由槽沟、结扎翼和底板三部分组成，是一种将牙弓丝上的力传递给牙齿的重要装置，在口腔正畸临床上主要用于人体牙列的错颌畸形矫正。正畸陶瓷托槽材质成分符合GB/T24487中规定的AO-3的要求，每套正畸陶瓷托槽常规包装为20粒，用于5～5牙列的矫正。

适用范围

与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-11

有效期至

2022-07-10

变更情况

2018-09-07 “注册人名称:WORLD BIO TECHCO., LTD. ；代理人名称:杭州欣如医疗器材有限公司；代理人住所:杭州市西湖区灵隐街道玉古路173号1106室”变更为“注册人名称:WORLD BIO TECH CO., LTD.沃得百特有限公司；代理人名称:东莞市圣广医疗器械有限公司；代理人住所:东莞市塘厦镇三局塘厦大道中94号新园大厦A座605号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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