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肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

注册证编号

国械注进20173226128

注册证编号

AAREN Scientific Inc.

注册人住所

4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA.

生产地址

4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario,CA 91761 USA.

代理人名称

北京爱尔默医药技术开发有限公司

代理人注册地址

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室

产品名称

肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

管理类别

第三类

型号规格

型号：BioVue 规格：无

结构及组成

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体/支撑部分由由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成，表面经肝素处理；光学设计：单焦，球面；湿热灭菌。

适用范围

该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

2017-08-31 “代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称：珠海市祥乐医疗器械有限公司；代理人住所：珠海市横琴新区宝华路6号105室-24338（集中办公区）”。 2018-10-17“注册人名称：AAREN Scientific Inc.；代理人住所：珠海市横琴新区宝华路6号105室-24338（集中办公区）”变更为“注册人名称：AAREN Scientific Inc.爱锐科技公司；代理人住所：珠海市九洲大道西2021号B座16层01号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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