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导丝GUIDE WIRE
注册证编号
国械注进20173771519
注册证编号
泰尔茂株式会社Terumo Corporation
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuyaku,Tokyo 151-0072,Japan
生产地址
泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
导丝GUIDE WIRE
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导丝和抗扭装置组成,其中导丝由内芯、尖端造影标记物和涂层组成。导丝内芯的材料为镍钛合金,涂有两层涂层,尖端造影标记物的材料为黄金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效两年。
适用范围
该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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