人工晶状体ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lenses
注册证编号
Alcon Laboratories Belgium
注册人住所
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
人工晶状体ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lenses
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE改良型L襻。该人工晶状体主体和襻均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯等疏水性丙烯酸酯类单体共聚物制成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂；光学设计：多焦，附加光焦度+2.5D，非球面(在模拟眼内状态下孔栏3.0mm范围内的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。
适用范围
该多焦人工晶状体植入眼睛囊袋，为成年继发白内障患者摘除晶状体后提供矫正视力，可伴或无伴有老花眼，并且对近视力、中视力以及远视力均有需要从而在术后减少对眼镜的依赖的患者。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3220044号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3220044号
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层；注册人名称：Alcon Laboratories, Incorporated”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层；注册人名称：美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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