人工椎间盘DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis
注册人住所
Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
生产地址
Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
代理人注册地址
上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼4层2415室
产品名称
人工椎间盘DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis
结构及组成
该产品是由杯与圆形球组成的陶瓷关节。杯与圆形球嵌入金属板,与椎体相接触。杯由符合ISO13356的氧化锆陶瓷材料制成;圆形球由符合ISO6474-1的氧化铝陶瓷材料制成;金属板基体由符合GB/T 13810的钛合金材料制成,金属板基体表面(钛终板)由符合GB/T 13810的纯钛材料进行等离子喷涂。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)