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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-1 IgG
单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-1 IgG
注册证编号
国械注进20173402194
注册证编号
DiaSorin Inc.
注册人住所
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082,USA
生产地址
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-1 IgG
管理类别
第三类
型号规格
阴性质控品:2×0.7mL、阳性质控品:2×0.7mL。
结构及组成
阴性质控品:对单纯疱疹病毒1型(HSV-1)IgG抗体呈非反应性的人血清。阳性质控品:对单纯疱疹病毒1型(HSV-1)IgG抗体呈反应性的人血清/去纤维血浆。(具体内容详见说明书)
适用范围
本质控品用于监测单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测的性能。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为9个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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