游离轻链κ型测定试剂盒（散射比浊法）N Latex FLC kappa
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
游离轻链κ型测定试剂盒（散射比浊法）N Latex FLC kappa
结构及组成
该产品为含包被有人类游离轻链κ单克隆抗体 （小鼠）的聚苯乙烯颗粒混悬液。叠氮化钠< 1 g/L。
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清、肝素化血浆和乙二胺四乙酸二钠（EDTA） 血浆中κ型游离轻链 （FLC）。 主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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