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绝对计数用微球试剂盒Flow-Count Fluorospheres

注册证编号

国械注进20173406247

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

生产地址

740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

绝对计数用微球试剂盒Flow-Count Fluorospheres

管理类别

第三类

型号规格

200测试/瓶

结构及组成

本品由包含表面活性剂和1%甲醛的、悬浮液介质中的10 µm（标定直径）聚苯乙烯荧光微球组成。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品与COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪配套使用，用于确定人全血样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。

产品储存条件及有效期

在2～8℃下存放时，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-13

有效期至

2022-07-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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