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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质校准液ISE Serum Standard Set
电解质校准液ISE Serum Standard Set
注册证编号
国械注进20172401209
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
电解质校准液ISE Serum Standard Set
管理类别
第二类
型号规格
00729777(货号):电解质校准液-高值 1 × 100mL,电解质校准液-低值 1 × 100mL。
结构及组成
钠、钾、氯、甲醛、防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对体外定量测定人血清和血浆中的钠、钾、氯时的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401601号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401601号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-19
有效期至
2022-04-18
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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