血管塞AMPLATZER Vascular plug
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA
生产地址
5050 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
血管塞AMPLATZER Vascular plug
型号规格
9-PLUG-004，9-PLUG-006，9-PLUG-008，9-PLUG-010，9-PLUG-012，9-PLUG-014，9-PLUG-016
结构及组成
该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成；镍钛合金丝网由镍钛合金材料制成，标记带由铂/铱合金材料制成，末端螺丝由316L不锈钢材料制成。传送装置由推送缆、装载器和推送缆末端螺丝连接组成；推送缆由镍钛合金材料制成，推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。
适用范围
该产品用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
变更情况
“注册人名称:AGA Medical Corporation；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:AGA Medical Corporation 美国AGA医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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