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电解质标准液（低值）ISE Low Serum Standard

注册证编号

国械注进20172400757

注册证编号

Beckman Coulter Ireland Inc.

注册人住所

Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland

生产地址

Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

电解质标准液（低值）ISE Low Serum Standard

管理类别

第二类

型号规格

4 ×100 mL

结构及组成

钠、钾、氯、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于测定人血清或血浆中钠、钾和氯离子浓度时的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-15

有效期至

2022-03-14

变更情况

注册人申请增加适用机型“DxC700AU”，注册人/生产企业名称增加中文名称“贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司”，以及产品说明书文字性变更，具体内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品说明书相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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