电解质定标液ISE Standard High/ISE Standard Low
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
电解质定标液ISE Standard High/ISE Standard Low
型号规格
电解质低值定标液：10×3mL， 电解质高值定标液：10×3mL。
结构及组成
工作液：电解质低值定标液和电解质高值定标液；条形码标签。（具体内容详见说明书）
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402087号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402087号
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，增加适用仪器，产品说明书的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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