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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)HEMALYS 1 A1, A2,B,O
ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)HEMALYS 1 A1, A2,B,O
注册证编号
国械注进20173400806
注册证编号
DIAGAST
注册人住所
251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE
生产地址
251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE
代理人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)HEMALYS 1 A1, A2,B,O
管理类别
第三类
型号规格
5mL/瓶,4瓶/盒。
结构及组成
已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测，本产品不适用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
“注册人名称：DIAGAST ”变更为“注册人名称：DIAGAST 法国迪卡斯公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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