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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微生物鉴定和药敏分析仪ATB Expression
微生物鉴定和药敏分析仪ATB Expression
注册证编号
国械注进20172400672
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de l’ Orme 69280 MARCY L’ ETOILE, FRANCE
生产地址
Via Di Campigliano, 58-50015 PONTE-A-EMA (Firenze), Italy
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
微生物鉴定和药敏分析仪ATB Expression
管理类别
第二类
型号规格
ATB 1525 Expression
结构及组成
该产品由光学模块，机械传动模块，电路控制模块，随机软件（版本号：2）组成。
适用范围
该产品基于比色法和比浊法的原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的病原菌（细菌和酵母菌）的鉴定，并对具有临床意义的细菌（临床致病菌）进行药敏试验。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械（进）字2014第2400329号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械（进）字2014第2400329号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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