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骨水泥全髋置换系统组件CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
注册证编号
国械注进20173460353
注册证编号
Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
骨水泥全髋置换系统组件CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
管理类别
第三类
型号规格
请见附页
结构及组成
骨水泥全髋置换系统组件包括CS-PLUS骨水泥柄和PE-PLUS聚乙烯臼杯,骨水泥柄由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢制造,臼杯由符合ISO5834-2标准要求的I型超高分子量聚乙烯制造。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥髋关节股骨柄和髋臼假体,配合球头适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-13
有效期至
2022-02-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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