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医用直线加速器Linear Accelerator
注册证编号
国械注进20173321965
注册证编号
Elekta Limited
注册人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom
生产地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
医用直线加速器Linear Accelerator
管理类别
第三类
型号规格
Versa HD
结构及组成
该产品由以下部件组成:机架、治疗床、Agility多叶准直器、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、Integrity控制系统和控制台。
适用范围
用于由执照医师确定的恶性肿瘤疾病的放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
2018-02-22 “注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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