甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE1000 AFP
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE1000 AFP
结构及组成
含甲胎蛋白检测单位（LAP1）、甲胎蛋白试剂楔（LAPA，LAPB）、甲胎蛋白校正品（LAPL，LAPH）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测孕15-20周孕妇血清中的甲胎蛋白（AFP）。该产品结合超声波或羊膜腔造影术，辅助诊断胎儿开放性神经管缺陷。不用于肿瘤辅助诊断。
变更情况
“代理人住所：代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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