电极导管Catheter
注册证编号
Given Imaging, Inc.
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
5860 Uplander Way, Culver City CA 90320, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
型号规格
MSC-3890-Z、MSC-1286、MSC-3887、MSC-2192、MSC-2195
结构及组成
该产品由导管、测压电极和阻抗电极组成。
适用范围
MSC-3890-Z型产品在医疗单位使用,由医师检测上消化道压力值和阻抗值,可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。 MSC-1286和MSC-3887型产品在医疗单位使用,由医师检测上消化道压力值,可对功能性胃肠疾病患者进行观测和评估。 MSC-2192型产品在医疗单位使用,由医师检测肛门直肠的压力值,用来评估直肠和肛门括约肌功能,同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。 MSC-2195型产品在医疗单位使用,由医师检测儿童肛门直肠的压力值,用来评估直肠和肛门括约肌功能,同时可研究肛门内外括约肌的功能定位。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)