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电子尿道膀胱内窥镜Flexible Video-Cysto-Urethroscope

注册证编号

国械注进20173226008

注册证编号

Karl Storz GmbH &Co. KG

注册人住所

Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY

生产地址

Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

电子尿道膀胱内窥镜Flexible Video-Cysto-Urethroscope

管理类别

第三类

型号规格

11272V、11272VU

结构及组成

该产品由头端部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。

适用范围

该产品在医疗机构中使用，用于在内窥镜下对下尿路进行取活检检查使用，不用于诊断和治疗，不能与高频手术器械配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

“注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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