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全自动生化分析仪Beckman Coulter Chemistry Analyzer

注册证编号

国械注进20172401043

注册证编号

贝克曼库尔特株式会社Beckman Coulter K.K.

注册人住所

日本国东京都江东区有明三丁目5番7号TOC有明西塔TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan

生产地址

454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

全自动生化分析仪Beckman Coulter Chemistry Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

AU480

结构及组成

由分析仪单元、处理器单元、电解质模块单元及随机软件（版本号：1.7）组成。

适用范围

该产品用作对人血清、血浆和尿液中多种生化物质含量的检测。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403122号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403122号

审批部门

批准日期

2017-03-31

有效期至

2022-03-30

变更情况

2018-05-24 “注册人名称：贝克曼库尔特株式会社Beckman Coulter K.K.；注册人住所：日本国东京都江东区有明三丁目5番7号TOC有明西塔TOC Ariake WestTower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo Japan”变更为“注册人名称：Beckman Coulter, Inc.；注册人住所：250 South Kraemer Blvd. Brea California92821 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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