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数字化医用X射线摄影系统Digital stationary X-ray diagnostic system
注册证编号
国械注进20172301299
注册证编号
ITALRAY S.r.l.
注册人住所
Via del Parlamento Europeo,9D-50018 Scandicci (FI)-Italy
生产地址
Via del Parlamento Europeo,9D-50018 Scandicci (FI)-Italy
代理人名称
金浦威恩磁业(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区联星路633号2幢
产品名称
数字化医用X射线摄影系统Digital stationary X-ray diagnostic system
管理类别
第二类
型号规格
X-FRAME DR2T SYSTEM
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管、管套、限束器、滤线栅、平板探测器、图像处理系统、自动曝光控制组件、伸缩吊架、摄影床(选配)、胸片架、拍摄平台(选配)、软件组成。
适用范围
适用于对患者的数字化X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-08
有效期至
2022-05-07
变更情况
“注册人名称:ITALRAY S.r.l.”变更为“注册人名称:ITALRAY S.r.l. 意大利意泰瑞公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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