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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非骨水泥型膝关节组件e.motion Knee System, cementless
非骨水泥型膝关节组件e.motion Knee System, cementless
注册证编号
国械注进20173461071
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
非骨水泥型膝关节组件e.motion Knee System, cementless
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨延长杆和股骨延长杆组成。股骨髁和胫骨托基体由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，股骨髁内表面和胫骨托底部为纯钛（ISO5832-2)和磷酸钙双涂层；胫骨延长杆和股骨延长杆由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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