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疝修补网织片Bard Kugel Hernia Patch
注册证编号
国械注进20173461503
注册证编号
Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA
生产地址
Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称
/
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
疝修补网织片Bard Kugel Hernia Patch
管理类别
第三类
型号规格
0010101、0010102、0010103、0010104、0010105
结构及组成
该产品是一种具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物,带有一个压制的单丝聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品经环氧乙烷灭菌,有效期五年。一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹股沟区疝、切口疝修补手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
2017-08-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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