腔静脉滤器回收器械Vena Cava Filter Retrieval Set
注册证编号
William Cook Europe ApS
注册人住所
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
生产地址
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov Denmark
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
腔静脉滤器回收器械Vena Cava Filter Retrieval Set
结构及组成
该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料:回收鞘管系统:鞘管为不透射线的氟化乙丙烯;回收导管为不透射线的特氟隆;同轴扩张器为不透射线的聚乙烯;回收圈套系统:鞘管为不透射线的特氟隆;金属圈为不锈钢丝和编织的铂金;穿刺针:针管为304不锈钢,针座为聚碳酸酯;导丝为304不锈钢、特氟隆涂层;扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。只能经颈静脉取出植入滤器。
变更情况
“注册人名称：William Cook Europe ApS ”变更为“注册人名称：William Cook Europe ApS 库克欧洲公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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